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21CFRPart11技术已被世界各主要压片机厂商认同
点击次数:3586 发布时间:2011-08-06
  21CFRPart11技术目前已被世界各主要压片机厂商认同,并在其产品上广泛应用,国内在这方面还仅仅刚刚开始。
  
  与整条生产线连接的控制技术。把一台压片机能够连接到一条生产线中,德国和英国的压片机都具有这种功能。它具有开始、结束以及转速调节功能。利用这一选项功能,可以可靠地、自动地与生产线的其它设备,例如筛片、吸尘、检测、输送、桶装等连接在一起,同步完成药片的压制生产任务。同时,在外部设备上也采用了不同的监测手段,提供了很高的安全可靠性能。利用在线检测仪可以为压制的药片清除毛刺、飞边,清除粉尘;吸尘监控功能是利用流量监控仪定期地对吸气管中指定位置的吸气压力进行检测。连续地对设定值和实测值进行比较,若检测仪在吸气管中10s中内没有检测到吸气压力(没有流量)时,压片机即发出故障报警提示并停止运行。这一功能zui大程度地保障了生产的可靠性,能够连续清除药片压制生产过程中的粉尘。与整条片剂生产线连接的控制技术是片剂生产控制新技术,是今后的发展趋势。这种技术在国内也刚刚起步。
  
  压片机的远程监测和远程诊断系统。随着网络、宽带网、虚拟等计算机高新技术的迅速发展,设备远程监测和远程诊断技术也日益兴起。计算机控制的压片机开始在药厂广泛应用,使的远程监测和远程诊断技术在压片机行业有了用武之地。目前,国外发达国家先进的压片机上已普遍具备远程监测和远程诊断功能。建立这种系统也是为了实现(服务方)与压片机使用方(用户)通过互联网进行网络对话,使服务方可以在异地通过互联网了解用户压片机出现的故障所在,以及压片机在执行指令的工作状态,进而对压片机的故障进行判断并提出可行的解决方案。通过压片机远程监测和远程诊断系统的建立,可以实时排除故障,大大提高了压片机生产厂商的售后服务响应能力和速度,同时也提高了企业的经济效益。压片机远程监测和远程诊断系统应包括人员的配备、网络的建设、硬件设施、软件的选择等,分别来完成故障的监测、分析、反馈、下达及实时解决服务这些过程,以保证整个系统的有效运行。
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